HCV Hepatitis C Virus Ab Rapid Test
【INTENDED USE】
Ang talamak na hepatitis C ay isang pangunahing sakit na dala ng dugo na nagreresulta mula sa impeksyon ng hepatitis C virus (HCV). Ang impeksyon sa HCV ay maaaring humantong sa talamak na pamamaga, nekrosis at fibrosis ng atay, at ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng cirrhosis o kahit na hepatocellular carcinoma (HCC). Ang pagtuklas ng mga anti-HCV antibodies ay angkop para sa high-risk population screening at maaari ding gamitin para sa pangunahing screening ng mga taong nahawaan ng HCV.
Ang produktong ito ay ginagamit para sa qualitative detection ng hepatitis C virus antibodies sa human serum at plasma sample, at maaaring gamitin para sa auxiliary diagnosis ng clinical hepatitis C virus infection.
【PRINSIPYO NG PAGSUBOK】
Ang produktong ito ay binubuo ng genetically engineered recombinant hepatitis C virus antigen at sheep anti-rabbit IgG na naayos sa nitrocellulosic membrane, at pinahiran ng colloidal gold na may label na recombinant hepatitis C virus antigen at gold na may label na rabbit IgG at iba pang reagents. Ang double antigen sandwich na paraan ay ginamit upang makita ang hepatitis C virus antibodies sa serum/plasma ng tao sa pamamagitan ng colloidal gold immunochromatography.
Sa panahon ng pagsusuri, ang sample ng dugo ay idinagdag sa sample hole ng kit. Ang sample ay unang hinaluan ng immunocolloidal na ginto sa glass fiber paper, at pagkatapos ay i-eluted sa nitrate cellulose membrane. Kung ang sample ay naglalaman ng mga antibodies sa hepatitis C virus, ang mga antibodies na ito ay unang nakatali sa colloidal gold na pinahiran ng recombinant antigen, upang kapag ang halo ay na-eluted sa nitro fiber membrane, ito ay makukuha ng detection line (T-line) fixed. sa hepatitis C virus antigen upang bumuo ng colloidal gold na may label na HCV antibody-HCV antigen immune complex. Samakatuwid, lumilitaw ang isang pulang linya sa T-line, na nagpapahiwatig ng isang positibong resulta. Kung walang antibodies sa hepatitis C virus ang naroroon sa dugo ng subject, hindi bubuo ang pulang linya sa test line (T-line), na isang negatibong resulta. Ang linya ng kontrol sa kalidad (linya ng C) sa kit ay natatakpan ng tupa na anti-Rabbit IgG, at sa anumang kaso, dapat lumitaw ang isang pulang linya sa linya ng kontrol ng kalidad sa panahon ng pagsubok upang patunayan na gumagana nang maayos ang kit.
【Mga Reagents At Ibinigay na Materyal】
|
Pangalan ng Bahagi |
1T/kahon |
20T/kahon |
25T/kahon |
50T/kahon |
|
Test Card |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
Sample na Diluent |
0.5 ml |
4 ml |
5 ml |
10 ml |
|
Disposable Dropper |
1 |
20 |
25 |
50 |
Modelo: Test Card, Test Strip
【SHELF BUHAY AT STORAGE】
1. Ang orihinal na packaging ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo na lugar sa 2-30°C at protektado mula sa liwanag.
2. Ang shelf life ng test kit ay 2 taon mula sa petsa ng paggawa. Sumangguni sa mga label ng produkto para sa nakasaad na petsa ng pag-expire.
3. Ang orihinal na packaging ay maaaring dalhin sa 2-37 ℃ sa loob ng 20 araw.
4. Pagkatapos buksan ang inner package, magiging invalid ang test card dahil sa moisture absorption, mangyaring gamitin ito sa loob ng 1 oras.
【Pamamaraan ng pagsubok】
Hakbang 1: Pahintulutan ang pansubok na aparato, buffer, ispesimen na mag-equilibrate sa temperatura ng silid (15-30 ℃) bago ang pagsubok.
Hakbang 2: Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.
Step3: Lagyan ng label ang device ng specimen number.
Hakbang 4: Paggamit ng Disposable Dropper, ilipat ang serum, plasma o buong dugo. Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 drop ng specimen (humigit-kumulang 40μl) sa specimen well(S) ng test device, at agad na magdagdag ng 2 drop ng test buffer (humigit-kumulang 70-100μl). Tiyaking walang mga bula ng hangin.
Hakbang 5: Mag-set up ng timer. Basahin ang mga resulta sa loob ng 15 minuto.
Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto. Upang maiwasan ang pagkalito, itapon ang pansubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta. Kung kailangan mong iimbak ito nang mahabang panahon, mangyaring kumuha ng larawan ng resulta.
【INTERPRETASYON NG RESULTA NG ASSAY】
1.NEGATIVE NA RESULTA:
Kung ang C line lang ang bubuo, ang pagsusuri ay nagpapahiwatig na walang nakikitang hepatitis C virus na naroroon sa ispesimen. Ang resulta ay negatibo o hindi reaktibo.
2. POSITIBO NA RESULTA:
Bilang karagdagan sa pagkakaroon ng linya ng C, kung bubuo ang linya ng T, ang pagsusulit ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng hepatitis C virus. Ang resulta ay hepatitis C virus na positibo o reaktibo.
3. INVALID
Kung ang linya ng C ay hindi nabuo, ang assay ay hindi wasto anuman ang pagbuo ng kulay ng linya ng T tulad ng ipinahiwatig sa ibaba. Ulitin ang assay gamit ang isang bagong device.
