Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method)

NILALAKANG PAGGAMIT
Ang Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) ay inilaan para sa in vitro qualitative detection ng IgM antibody sa serum ng tao, plasma o buong dugo mula sa mga indibidwal na pinaghihinalaang ng Respiratory Syncytial Virus ng kanilang healthcare point of care provider. Ang pagsusulit na ito ay ibinibigay lamang para sa paggamit ng mga klinikal na laboratoryo o sa mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan para sa pagsusuri sa punto ng pangangalaga. Ang mga resulta mula sa pagsusuri ng antibody ay hindi dapat gamitin bilang tanging batayan upang masuri o ibukod ang impeksyon sa Respiratory Syncytial Virus o upang ipaalam ang katayuan ng impeksyon. Ang diagnosis ay dapat kumpirmahin kasabay ng mga klinikal na sintomas o iba pang kumbensyonal na pamamaraan ng pagsusuri.

Buod at paliwanag
Ang respiratory syncytial virus ay isang RNA virus na kumakalat sa pamamagitan ng air droplets at close contact. Ito ay mas karaniwan sa mga bagong silang at mga sanggol na wala pang 6 na buwan, na may panahon ng pagpapapisa ng itlog na 3-7 araw. Ang respiratory syncytial virus ay maaaring mahawahan sa buong taon, at ito ay mas laganap sa taglamig. Pagkatapos ng impeksyon, ito ay pangunahing nagpapakita bilang impeksyon sa itaas na respiratory tract. Maaari itong matukoy nang husay ang IgM antibody sa serum ng tao, plasma o buong dugo. Ang Respiratory Syncytial Virus IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) ay maaaring magbigay ng mabilis na pagtuklas ng Respiratory Syncytial Virus IgM mula sa mga pasyenteng may sintomas. Maaari itong magbigay ng instant na resulta ng pagsubok sa loob ng 15 minuto ng mga tauhan na may kaunting kasanayan nang hindi gumagamit ng mga kagamitan sa laboratoryo.
PRINSIPYO NG PAGSUBOK
Ang kit na ito ay gumagamit ng colloidal gold-immunochromatography assay (GICA).
Ang test card ay naglalaman ng:
1. Colloidal gold-labeled antigen at quality control antibody complex.
2. Nitrocellulose membranes immobilized na may isang test line (T line ) at isang quality control line (C line).
Kapag ang isang naaangkop na dami ng sample ay idinagdag sa sample well ng test card, ang sample ay uusad sa kahabaan ng test card sa ilalim ng capillary action.
Kung ang sample ay naglalaman ng isang IgM antibody ng Respiratory Syncytial Virus, ang antibody ay magbibigkis sa colloidal gold-labeled Respiratory Syncytial Virus antigen, at ang immune complex ay kukunan ng monoclonal anti-human IgM antibody na hindi kumikilos sa nitrocellulose membrane upang bumuo ng isang purple/red T line , na nagpapakita na ang sample ay positibo para sa IgM antibody. Kung ang linya ng C ay hindi nabuo, ang resulta ng pagsubok ay hindi wasto at ang ispesimen ay dapat muling suriin gamit ang isa pang aparato.

Mga Materyales na Ibinigay

Pagtutukoy: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

PAMAMARAAN NG PAGSUBOK
 Hakbang 1: Pahintulutan ang pansubok na aparato, buffer, ispesimen na mag-equilibrate sa temperatura ng silid (15-30 ℃) bago ang pagsubok.
 Hakbang 2: Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.
 Hakbang 3: Lagyan ng label ang device ng specimen number.
 Hakbang 4: Paggamit ng Disposable Dropper, ilipat ang serum, plasma o buong dugo. Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 patak ng specimen (humigit-kumulang 10μ l) sa specimen well(S) ng test device, at agad na magdagdag ng 2 patak ng test buffer (humigit-kumulang 70-100μ l). Tiyaking walang mga bula ng hangin.
 Hakbang 5: Mag-set up ng timer. Basahin ang mga resulta sa loob ng 15 minuto.
Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto. Upang maiwasan ang kalituhan, itapon ang pansubok na aparato pagkatapos bigyang-kahulugan ang resulta. Kung kailangan mong iimbak ito nang mahabang panahon, mangyaring kumuha ng larawan ng resulta.

RESULTA
 1.NEGATIVE RESULT:
Kung ang C line lamang ang bubuo, ang pagsubok ay nagpapahiwatig na walang nakikitang antibody na naroroon sa ispesimen. Ang resulta ay negatibo o hindi reaktibo.
2. POSITIBO NA RESULTA:
Bilang karagdagan sa pagkakaroon ng linya ng C, kung bubuo ang linya ng T, ang pagsubok ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng IgM antibody. Ang resulta ay positibo o reaktibo.
3. INVALID
Kung ang linya ng C ay hindi nabuo, ang assay ay hindi wasto anuman ang pagbuo ng kulay ng linya ng T tulad ng ipinahiwatig sa ibaba. Ulitin ang assay gamit ang isang bagong device.