[Magandang balita] Ikinalulugod ni Babio na banggitin muli ang sertipiko ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO 13485

- 2022-01-11-

Kamakailan, matagumpay na naipasa ng aming kumpanya ang paunang pagsusuri at muling pagsusuri ng ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 na sertipikasyon ng sistema ng kalidad ng SGS certification body, at nakuha ang internasyonal na ISO13485 na sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad na inisyu ng SGS certification body. Ang pagkuha ng sertipikong ito ay ang pangatlong beses na nakuha ng aming kumpanya ang internasyonal na sertipikasyon ng sistema ng kalidad pagkatapos maipasa ang sertipikasyon ng Huaguang at sertipikasyon ng ITS (Tianxiang Group).


Ang pamantayang ISO13485 ay ang pangkalahatang pamantayan ng industriya ng pang-internasyonal na medikal na aparato, at ang industriya ng domestic na aparatong medikal ay palaging kinuha ang pamantayang ISO13485 bilang isang mahalagang batayan para sa sertipikasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang saklaw ng sertipikasyong ito ay pangunahin sa pananaliksik at pagpapaunlad, paggawa at pagbebenta ng "bagong korona" ng kumpanya, "influenza" at iba pang mga highly pathogenic infectious series ng diagnostic reagents. Ang standardisasyon, siyentipiko, at estandardisasyon ay muling nakakuha ng internasyonal na pagkilala, na nakakatulong sa pagpapalawak ng kumpanya sa mga pamilihan sa ibang bansa.

Tungkol saBaibo

Ang Jinan Biotech Co., Ltd. ay itinatag noong 2003 at isang high-tech na negosyo na nagdadalubhasa sa pananaliksik, pagpapaunlad, produksyon at pagbebenta ng in vitrodiagnostic reagents. Noong Mayo 30, 2014, matagumpay na nailista ang kumpanya sa NEEQ (stock name: BaBio, stock code: 830774), naging isa sa mga unang domestic in vitro diagnostic reagents na nakalistang kumpanya pagkatapos ng pagpapalawak ng NEEQ. Noong Hunyo 2021,Baiboopisyal na pumasok sa innovation layer ng New Third Board.


Ang mga produkto ay pangunahing kinabibilangan ng:Daluyan ng Transportasyon ng VirusSerye, Steril at FlockingMga pamunasserye,antigen/antibody rapid diagnosis at detection series, Kitmicrobial reagent/temporal na pagsusuri reagent serye,gynecological detection serye,biochemical reagent serye,medical equipment/robot series,Iba pang colloidal gold seriestulad ng pambabaepagsubok sa pagbubuntisserye, HelicobacterpyloriIgg/igmtest kit, Mycoplasma pneumoniae Igmtest kit, human rotavirus antigentest kit, atbp.


Pagkatapos ng higit sa sampung taon ng akumulasyon ng teknolohiya, pagbabago at pagpapabuti ng kagamitan,BaBioay naging isang malalim na cultivator sa larangan ng microbiology at isa sa ilang domestic microbiological reagent manufacturer na may dalawang ganap na awtomatikong linya ng produksyon. Ang microbial sample pre-processing system na independiyenteng binuo ng Biotechnology ay pinunan ang puwang sa domestic microbial sample processing field. Ito ay ginamit sa China Intelligent Manufacturing International Summit Forum at sa China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, at ang "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contest at iba pang mga kumpetisyon ay nanalo ng mga parangal. Kasabay nito, sa pagsiklab ng pandaigdigang epidemya noong 2020,BaBioay may mahalagang papel sa mga produkto ng sampling at detection ng virus na ginawa ng mga bentahe ng maraming taon ng propesyonal na pananaliksik, mga kakayahan sa pamamahala ng kalidad, at ganap na awtomatikong kagamitan sa produksyon sa panahon ng epidemya.